mimaTech fournit un support réglementaire complet pour l'industrie des Dispositifs Médicaux, tout au long du cycle de vie du produit.

 

Notre support technique se centre sur la diversité de produits visés dans le Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux et le Règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro, dont le cadre réglementaire est complexe. De ce fait, de nombreux produits déjà commercialisés sont concernés, et doivent être adaptés aux nouvelles exigences, ainsi que les nouveaux produits, qui doivent depuis l’entrée en vigueur du Règlement, être conformes aux nouvelles exigences réglementaires.

 

Nous soutenons nos clients en leur apportant un accompagnement stratégique, technique, juridique, documentaire et de gestion, pour assurer la conformité réglementaire, en fonction des exigences de chaque marché, tout le long du cycle de vie du produit.