Assistance réglementaire pour les importateurs, les représentants autorisés et les distributeurs

Certificat de libre vente (CLV)

Préparation des dossiers US FDA:

• Classification

• 513 (g)

• De Novo Process

• Q-Submission Program

• Submission Issue Request (SIR)

• 510(k) Premarket Notification

• Premarket Approval (PMA, 21 CFR 814)

Présentation de produits dans un pays tiers